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ACTUALIDAD

vicios Sociales e Igualdad, ha dado pacientes al carecer de otra alterna-
hoy su visto bueno a la financiación tiva terapéutica. Los clínicos siguen
del medicamento Sovaldi, fabricado estos tratamientos para evaluar la
por la empresa Gilead, para el trata- eficacia, y la utilización de sofosbu-
miento de determinados grupos de vir será monitorizada por las autori-
pacientes afectados por la infección dades responsables, de modo que su
por el virus de la hepatitis C. uso responda a criterios éticos y de
racionalidad.
El principio activo de Sovaldi es
sofosbuvir, una sustancia antiviral Asimismo, se deben continuar uti-
autorizada por la Agencia Europea lizando los fármacos cuyos perfiles
de Medicamentos. En la actualidad, de eficacia y seguridad son bien co-
Sovaldi sólo está financiado por nocidos (ribavirina, interferón, bo-
los sistemas nacionales de salud de ceprevir, telaprevir y simeprevir) en
Luxemburgo, Bélgica y Suiza, si pacientes para los que se consideren
bien se están ultimando acuerdos una alternativa terapéutica eficaz.
para otros Estados Miembros de la
Unión Europea. Los cálculos efectuados por el Mi-
nisterio de Sanidad, Servicios So-
La Agencia Española de Medi- La financiación acordada por la ciales e Igualdad estiman un techo
camentos y Productos Sanitarios Comisión Interministerial es para de gasto en sofosbuvir de 125 mi-
(AEMPS), por su parte, mantiene su el uso de Sovaldi en los estadíos llones de euros durante el primer
presupuesto en 47 millones de euros. de la enfermedad que carecen de año de comercialización.
tratamiento eficaz en la actualidad,
Cabe destacar el esfuerzo realizado y de acuerdo al Informe de Posi- Todos los pacientes que únicamente
por aumentar el presupuesto para la cionamiento Terapéutico (IPT), puedan beneficiarse de este medi-
asistencia sanitaria que presta el Ins- elaborado por la Agencia Españo- camento, que están determinados
tituto de Gestión Sanitaria (Ingesa) la de Medicamentos y Productos en el IPT, podrán ser tratados con
en Ceuta y Melilla. Se incrementa su Sanitarios en colaboración con las sofosbuvir.
presupuesto por segundo año conse- Comunidades Autónomas y con las
cutivo hasta los 227,3 millones, lo sociedades científicas. Este IPT ser- Tras la opinión favorable de la Co-
que significa un 1,76% más. virá para que instituciones y profe- misión, quedan una serie de pasos
sionales sanitarios dispongan de un administrativos para que la finan-
También hay que señalar que, en documento guía basado en los datos ciación de un nuevo medicamento
el ejercicio 2015, al igual que en el clínicos disponibles. a cargo del Sistema Nacional de Sa-
anterior, se contempla una partida lud (SNS) sea efectiva: Ratificación
destinada a las obras del Hospital Los datos actuales sobre la eficacia de acuerdos. Trámite de audiencia y
Marqués de Valdecilla de Canta- clínica de Sovaldi son limitados. El aceptación formal por la empresa ti-
bria, con una dotación de 28 millo- medicamento produce la supresión tular. Emisión de resolución. Incor-
nes y gestionada por el Ministerio. de la carga viral, y la mantiene va- poración del medicamento al No-
rios meses, pero esta respuesta va- menclátor de facturación del SNS.
En resumen, el área de sanidad con- ría mucho en función del estadío y
tará con unos presupuestos eficien- del genotipo de la enfermedad, por El Ministerio de Sanidad, Servicios
tes y responsables, que preservan lo que no se puede afirmar que se Sociales e Igualdad está preparado
los principios de calidad, seguridad obtengan beneficios indiscutibles para cubrir estos trámites con total
y universalidad. en los pacientes más graves (por celeridad y que Sovaldi esté dado
ejemplo, pacientes con hígado tras- de alta en el Nomenclátor el 1 de
La Comisión Interministerial de Pre- plantado que se han reinfectado), noviembre de 2014. Para ello, tam-
cios de los Medicamentos, depen- si bien Sovaldi se viene utilizando bién es necesaria la colaboración de
diente del Ministerio de Sanidad, Ser- desde hace varios meses en estos la empresa Gilead.

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